O processo de auditoria em Laboratórios de Controle de Qualidade tem como objetivo garantir a confiabilidade, precisão e integridade dos resultados analíticos, bem como a conformidade com as normas e regulamentos estabelecidos. Os desafios da auditoria da qualidade transpassam por aspectos tanto estruturais do laboratório – equipamentos e ferramentas, por exemplo – quanto a equipe que opera no dia a dia as atividades do laboratório.
Neste post abordaremos 5 desafios que podem colocar em risco o resultado da sua auditoria da qualidade.
5 desafios da auditoria da qualidade que podem colocar em risco os resultados do laboratório
1. Falta de preparação
A falta de preparação em um laboratório de controle de qualidade pode gerar uma série de consequências negativas que afetam diretamente a eficácia e confiabilidade dos resultados. Erros na execução dos procedimentos que geram não-conformidades que comprometem a precisão e confiabilidade das análises realizadas são exemplos. Devido a esses erros, a probabilidade de ter que repetir análises e testes é muito alta, e isso consome tempo e recursos adicionais, sem contar o desperdício de amostras e reagentes que o retrabalho causa.
Os retrabalhos, por sua vez, causam atrasos na liberação de produtos, pois os resultados dos testes podem não estar prontos no prazo esperado. Isso pode impactar a cadeia de suprimentos e afetar a capacidade da empresa de atender às demandas dos clientes.
A falta de preparo acarreta ineficiência e baixa produtividade. Em resumo, processos desorganizados, falta de documentação adequada e falta de treinamento podem resultar em atrasos, retrabalho e perda de tempo valioso.
2. Processos não seguidos corretamente
Mais uma vez, a falta de confiabilidade nos resultados surge como característica do desafio da auditoria da qualidade. A falta de adesão aos processos estabelecidos pode levar a resultados imprecisos ou inconsistentes. O comprometimento dos dados pode levar a decisões erradas em relação à qualidade dos produtos ou à segurança dos consumidores. Por exemplo, se os procedimentos de análise microbiológica não forem seguidos corretamente, pode haver a presença de microrganismos patogênicos em produtos alimentícios, representando um perigo para a saúde dos consumidores.
Os processos não seguidos adequadamente também podem levar a lacunas na rastreabilidade dos resultados. Isso dificulta a capacidade de identificar a origem de problemas ou inconsistências, tornando mais desafiador corrigir erros e melhorar a qualidade dos produtos.
Portanto, é fundamental que os processos de controle de qualidade sejam seguidos corretamente em um laboratório. Isso requer a implementação de procedimentos claros, treinamento adequado da equipe, monitoramento contínuo e uma cultura de conformidade.
3. Ferramentas tecnológicas desconectadas
O uso de ferramentas não integradas geralmente requer a duplicação de esforços e a entrada manual de dados em diferentes sistemas, dificultando a combinação e a correlação de informações de diferentes fontes, prejudicando a capacidade de identificar tendências, padrões ou insights importantes. Isso pode resultar em processos demorados, erros de digitação e retrabalho para reconciliar informações inconsistentes.
Essa falta de integração dificulta a obtenção de uma visão abrangente e em tempo real dos dados e resultados do laboratório. A falta de visibilidade prejudica a capacidade de rastrear e monitorar amostras, testes, prazos e resultados.
A falta de integração impede o compartilhamento fácil de informações, dificultando a comunicação entre os funcionários e a sincronização das atividades. Isso pode resultar em falta de coordenação, perda de tempo e diminuição da eficácia da equipe.
Para superar esses problemas, é essencial adotar soluções de gerenciamento de laboratório integradas e conectadas. Uma plataforma de gerenciamento de laboratório (LIMS) abrangente e integrada pode unificar todas as etapas do processo de controle de qualidade, desde a coleta de dados até a geração de relatórios.
4. Equipe sem engajamento
Uma equipe que não está motivada leva a uma baixa produtividade que afeta a performance geral do laboratório. Pode levar também a uma falta de atenção aos detalhes e descuido na execução dos procedimentos de controle de qualidade. Isso pode resultar em erros, imprecisões e uma redução na qualidade dos resultados.
Uma equipe sem engajamento cria resistência às mudanças e às tecnologias que possam melhorar a eficiência e a qualidade do trabalho. Isso pode impedir a inovação e a busca pela melhoria contínua no laboratório.
O ambiente de trabalho se torna desmotivador, sem espírito de trabalho em equipe e o laboratório pode ter dificuldade em reter talentos qualificados, que pode levar a uma perda de conhecimento e experiência no laboratório.
É importante promover um ambiente de trabalho que incentive o engajamento da equipe por meio de comunicação efetiva, reconhecimento e recompensas, desenvolvimento profissional e envolvimento em projetos desafiadores. Isso ajudará a maximizar o potencial da equipe e melhorar os resultados do laboratório.
5. Falta de sistema de gestão da qualidade
A ausência de um sistema de gestão da qualidade pode levar à falta de padronização dos processos e procedimentos no laboratório. Isso resulta em uma execução inconsistente das atividades, o que compromete a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados.
Sem um sistema de gestão da qualidade o laboratório também fica suscetível a erros e falhas nos processos do laboratório.
Um sistema de gestão da qualidade adequado permite o rastreamento e a rastreabilidade de todas as atividades realizadas no laboratório. Sem esse sistema, é difícil acompanhar a origem e o histórico das amostras, bem como a documentação de todas as etapas do processo analítico.
Em resumo, a falta de um sistema de gestão da qualidade compromete a confiabilidade, precisão e eficiência das atividades do laboratório de controle de qualidade. É fundamental implementar um sistema robusto e adequado às necessidades do laboratório para garantir a qualidade dos resultados, atender às normas e regulamentações aplicáveis e manter a confiança dos clientes e usuários.
Portanto, é essencial que os laboratórios de controle de qualidade estejam devidamente preparados para realizar suas atividades. Isso inclui investir em treinamento adequado da equipe, estabelecer procedimentos claros e bem documentados, manter equipamentos e instrumentos em condições adequadas, implementar sistema de gestão da qualidade e aderir a regulamentos e diretrizes relevantes.
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Levantados os desafios que colocam em risco a auditoria da qualidade em laboratórios de Controle de Qualidade, não podíamos deixar de trazer também uma solução para tratar desses obstáculos que interferem no sucesso da auditoria da qualidade.
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